狠狠干影视-狠狠干中文字幕-狠狠久久-狠狠久久亚洲欧美专区-午夜看一级特黄a大片黑-午夜看毛片

山西AAA信用認證山西AAA企業信用評級網
AAA級企業信用、資信等級證書;體系認證;榮譽證書提供

電話:132-0980-8341

ISO認證

聯系太原ISO認證

   當前位置:首頁 > 其它體系認證 > 詳細介紹
ISO13485醫療器械管理體系認證    瀏覽:2037

ISO13485認證標準是以醫療器械法規為主線,強調實施醫療器械法規的重要性,提出相關的醫療器械法規要求,通過滿足醫療器械法規的要求,來確保醫療器械的安全有效,ISO13485認證是近年來GHTF在各國政府間協調的重大突破,體現了醫療器械生產企業質量管理體系建設必須圍繞安全、有效這一本質來展開的原則,這一原則的很多要求都是以政府法律、法規來體現的,訂入了政府的法律法規中。

ISO13485 醫療器械質量管理體系認證介紹
ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用

申請質量管理體系認證注冊條件
1、申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。
2、已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。
3、申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。
4、申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月, 生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
5、在提出認證申請前的一年內,申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。

ISO13485認證的意義
1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度。
2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益。
3、有利于消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證。
4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。
5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。  

我們的優勢一站式 國際認可全球通

1.直達發證中心
2.可同時頒發CNAS和UKAS雙重認可標志的證書
3.全球網絡、一站式認證服務
4.分布在全國的審核員資源,就近派遣

  · 認證知識
· 通過ISO管理體系認證在招投標中加分項目統計 · ISO9001:2015質量管理體系需提前準備
· 企業完善質量、環境、健康安全三體系認證的作用及 · 申請三體系認證須具備什么基本條件?
· 9000質量體系認證對企業成立時間有何要求? · 質量管理常見的六種浪費
· 質量管理的十大要點,你做到了幾點? · 山西ISO三體系認證目的

CopyRight © 2020-2023 www.tazhan.cn  All rights reserved.
主要業務:AAA企業信用等級證書、體系認證、榮譽資質。 電話:0351-7637 101
主站蜘蛛池模板: 202z欧美成人 | 国产成人精品久久一区二区三区 | 人与禽的免费一级毛片 | 国产一级片观看 | 国产偷国产偷亚洲高清午夜 | 日韩欧美印度一级毛片 | 中文字幕一区二区三区视频在线 | 免费一级毛片视频 | 成人在线观看不卡 | 99精品国产成人一区二区 | 久久精品中文字幕有码日本 | 欧美亚洲日本一区二区三区浪人 | 久草精品视频 | 富二代精品视频 | 亚洲国产精品日韩高清秒播 | 男人的天堂精品国产一区 | 久久不见久久见免费影院 | 91网站在线免费观看 | 色九九视频 | 免费视频网站一级人爱视频 | 国产日韩久久 | 99久久久久国产精品免费 | 免费一级毛片视频 | 亚洲欧美日韩综合久久久久 | 五月色一区二区亚洲小说 | 亚洲欧美另类自拍 | 国产黄色a三级三级三级 | 欧美一级亚洲一级 | 国产成人自拍在线 | 国产精品夜色视频一级区 | 国产高清在线观看视频手机版 | 农村寡妇一级毛片免费看视频 | 日本午色www高清视频 | 中文字幕一区二区三区精彩视频 | 精品国产免费观看久久久 | 欧美特黄一片aa大片免费看 | 久久久久久久久久综合情日本 | 国产在线一区二区 | 亚洲综合图片人成综合网 | 波多野结衣视频免费在线观看 | 国内精品小视频在线 |